# Regulatory Affairs Specialist at ClarkeModet in Spain -…

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# Regulatory Affairs Specialist

ClarkeModet 

** Spain ** Full Time ** Operations Jobs ** Spain ** New

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## Job Description

Ubicación: España (Comunidad de Madrid, País Vasco, Galicia, Cataluña, etc.)

En **ClarkeModet**, firma líder en propiedad industrial, intelectual y servicios tecnológicos, ampliamos nuestro equipo de **Regulatory Affairs** y buscamos incorporar un/a **Técnico/a Regulatorio/a senior** con sólida experiencia en **Fármacos**y **Medical Devices**, especialmente en **software y dispositivos médicos con IA**.

Buscamos un perfil **altamente técnico**, que quiera seguir creciendo en proyectos complejos y de alto impacto internacional.

Formarás parte de un equipo especializado trabajando en proyectos regulatorios avanzados para clientes nacionales e internacionales, participando activamente en:

- Definición y ejecución de roadmaps regulatorios para Medical Devices. 
- Proyectos de aprobación y cumplimiento normativo en: 
- Regulación europea (CE Marking / MDR/IVDR) 
- Análisis y resolución de casos regulatorios complejos. 
- Participación en proyectos europeos, con enfoque en análisis técnico-regulatorio. 
- Trabajo transversal en dispositivos médicos innovadores, incluyendo software y soluciones basadas en IA. 
- 5–7 años de experiencia en Regulatory Affairs. 
- Experiencia demostrable en Medical Devices (imprescindible). 
- Experiencia consolidada en: 
- Roadmaps regulatorios 
- Evaluación y gestión de casos 
- Análisis de proyectos europeos 
- Inglés bilingüe o nativo (trabajo habitual en entorno internacional). 

Este rol puede encajar especialmente bien en perfiles que provengan de consultoras o entornos como:

- Firmas fuertes en Regulatory Affairs farmacéutico y sanitario 
- Grandes compañías de servicios regulatorios y clínicos de alcance internacional 
- Ubicación: España (Madrid, Barcelona, Bilbao, Galicia, etc.) 
- Formato híbrido (teletrabajo 2 días a la semana) 
- 2 semanas de teletrabajo extra en julio y agosto 
- Flexibilidad horaria 
- Otros beneficios fiscales y de bienestar 
- Desarrollo profesional en una firma de referencia como ClarkeModet. 

#J-18808-Ljbffr

Posted August 10, 2026