Analista De Assuntos Regulatórios
Apsen Farmacêutica
Job Description
Obter, compilar e preparar a documentação de registro, bem como documentar e manter as solicitações de suporte para registro internacional de dispositivos médicos recebidas das áreas de Desenvolvimento de Mercado e Marcas Corporativas.- Pesquisar e analisar as leis e regulamentações aplicáveis; desenvolver e implementar as políticas e procedimentos necessários para garantir a conformidade contínua da empresa com os requisitos internacionais de registro de dispositivos médicos.- Manter e atualizar licenças de estabelecimento, listagens de dispositivos e exigências de relatórios para mercados globais, como América Latina (LATAM) e EMEA.- Fornecer orientações às áreas de Assuntos Regulatórios, Desenvolvimento de Mercado e Marcas Corporativas sobre os requisitos de registro internacional de produtos para territórios globais específicos.- Preparar métricas de qualidade e fornecer relatórios periódicos de progresso sobre iniciativas internacionais para stakeholders internos e externos.- Prestar suporte ao Grupo de Desenvolvimento de Marcas Corporativas e a outras Unidades de Negócio em pesquisas relacionadas a questões de registro de produtos.- Desenvolver e aplicar programas adequados de conscientização e treinamento para os TSMs, em conformidade com as políticas e procedimentos regulatórios.- Participar de projetos especiais e executar outras atividades conforme necessário.Cargo: Analista de Assuntos RegulatóriosTipo de Contrato: CLT (Efetivo)Área profissional: QualidadeCarga-horária: Número de vagas: 1Benefícios: - Vale Refeição (R$48,00 dia)- Vale Alimentação